凍干技術(shù)是制藥工業(yè)中的重要技術(shù)之一，如何有效率合理地掌控產(chǎn)品的質(zhì)量掌控和工業(yè)生產(chǎn)。其工作原理是指把藥品溶液在低溫下查封，然后在真空條件下升華潮濕，除去冰晶，待升華完結(jié)后再進(jìn)行MALDI潮濕，除去部分融合水的潮濕方法。
 

　　其過程主要可分成：藥品準(zhǔn)備工作、預(yù)凍、一次潮濕(升華潮濕)和伊瓦諾潮濕(MALDI潮濕)、密封留存等四個(gè)步驟。藥品按上述方法操作方式后，可在室溫下貯藏中長期儲(chǔ)藏，需要采用時(shí)，加蒸餾水或鹽水做成懸浮液，就可以恢復(fù)正常到凍干前的狀態(tài)。
 

　　凍干工藝一般包括下列步驟：
 

　　(1)將藥品和賦形劑熔化于適度的溶劑中，一般來說采用口服用水(WFI)；
 

　　(2)將藥液PKD1一個(gè)0.22μm的微孔除菌過濾器器，以除去藥液中的細(xì)菌；
 

　　(3)灌裝到各已殺菌容器中，并在無菌條件下半壓密封用膠塞；
 

　　(4)在無菌條件下，將已半壓膠塞的容器遷移至腔室內(nèi)；
 

　　(5)冷藏該溶液，把半壓膠塞的容器放到腔室的冷藏?cái)R板上冷藏；
 

　　(6)將腔室抽真空，并將冷藏?cái)R板高漲，以期在冷藏狀態(tài)下通過冷卻除去水分；
 

　　(7)全壓膠塞密封，一般來說由加裝在液壓式或螺桿式壓塞裝置來順利完成。
 

　　凍干技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用領(lǐng)域：
 

　　(1)在生物制品方面的應(yīng)用領(lǐng)域
 

　　a.活菌菌苗。比如卡介苗、流腦菌苗、結(jié)核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙門氏菌、鏈球菌等。
 

　　b.火毒疫苗。比如麻疹疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、雞瘟疫苗等。
 

　　c.其他生物制品、生化藥品。乙肝表面抗原確診雪球、人白細(xì)胞干擾素、輔酶A(CoA)、三磷酸腺苷(ATP)、尿激酶等。
 

　　(2)在西藥生產(chǎn)中的應(yīng)用領(lǐng)域
 

　　多為針劑，以抗生素藥、循環(huán)器官用藥、中樞神經(jīng)用藥、維生素類和腫瘤藥物為多。比如氨芐青霉素、利菌沙(琥乙紅霉素片)等。
 

　　(3)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用領(lǐng)域
 

　　近幾年開始用凍干法加工中成藥，將釀制好的中成藥，經(jīng)過研磨、抽取、過濾器、鈾、凍干后再做成粉劑、片或針劑。
 

　　(4)醫(yī)療方面的應(yīng)用領(lǐng)域
 

　　利用凍干技術(shù)能中長期留存血液、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜和神經(jīng)組織等各種器官。凍干時(shí)細(xì)胞未被毀壞，復(fù)水后生物體又能復(fù)活。