制藥凍干機的設計以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長的基礎上，凍干機也充分確保了使用者和環(huán)境的安全。凍干機的設計基于成熟的技術，使用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質量材料和部件。在制藥凍干機的使用過程中，有時的制成品也就是凍干粉針或是紙盒的食用油樣品，做出來的制品的外觀并不是那么理想，短萼會引致這一問題呢，該如何解決呢，上面我們來仔細說說。

　　首先這種制品的正常外觀應該是顏色光滑，孔隙球狀，和凍干前的形狀基本不變，構成塊狀或是棉絮狀的團。但是有時候會發(fā)生外觀坍塌，下降，不細膩的情況，這是因溶液的濃度過大引致的，因潮濕時查封的表面先水解構成結構球狀的潮濕外殼，上面升華的水蒸氣從已潮濕表層的分子間的間隙逸出。這時假如溶液濃度太高，分子間的間隙小、通氣性差，水蒸氣穿過阻力較大，大量水分子來不及逸出，在潮濕層停滯時間長，使部分已潮濕藥物漸漸可溶，會使制品體積膨脹，外形不細膩或坍塌。其次是構成空洞或是肆型態(tài)的絨毛狀。這是因藥液固形物濃度過低，在抽真空時，藥物會隨水蒸氣一起飄散；或在潮濕后變成絨毛狀的單薄結構，在解除真空后，這種結構的物質會消退，使制品成空洞狀。還有一種情況是全部構成的是粉末狀的凍干制品，這也是因藥液濃度太低，使制品增生易引濕，同時因比表面積過大，使制品難下降，潮濕的成品緊密性強度過低，一經振動即分散成粉末而附著于瓶壁。

　　濃度是主要的影響外觀的因素，因此掌控適合的濃度在最合適的范圍內，才能確保有良好的外觀，一般濃度范圍掌控在4%~25%間為宜，*濃度在10%~15%。若濃度高于4%，要適度添加賦形劑(如甘露醇、右旋糖酐、乳糖等)。若濃度較高時，則要掌控凍干制品厚度，或減少濃度，或是轉用大容量的容器進行凍干。凍干過程中降溫速度應掌控在每小時減少5度左右。在一期升華潮濕階段，確保制品溫度應高于共熔點。假如加熱過快，在制品有大量水分時，溫度超過其共熔點，就會引致制品熔化，外觀發(fā)生缺陷。在二期升華階段，雖然此時制品中含水量已較高，升溫速度能適度提高，但要將溫度掌控在安全溫度以下，否則會有結塊。除此之外，制品包裝的氣密性不好，在有效期內也會發(fā)生外觀不合格甚至內在質量不合格。除此之外假如藥液厚度大于20mm，潮濕時間延長，也會引致產品外觀不合格。還有就是降溫查封的速度也是影響外觀的一個主要因素。如在開始預凍時降溫速度快，使制品構成細結晶，密度大，這時候升華難受挫，因為是小的升華通道，升華速度慢，制品會漸漸可溶以致體積膨脹而引致外形不細膩或構成團狀。而假如預凍階段使用較快的預凍速度，冰晶成長時間較長，構成大的冰晶，易發(fā)生鈾，以致藥物與溶劑分離、成品結構不光滑。

　　綜上，想要確保制藥凍干機制成品外觀的合格性，要掌控適合的濃度，最合適的高度，最合適的預凍速度，選擇最合適的容器，希望能幫助大家制成符合要求的產品。