制藥凍干機(jī)是一種針對**、粉針試劑等潮濕的設(shè)備；其工作原理是在真空狀態(tài)下，利用升華原理，使預(yù)先查封的藥物中的水分，不歷經(jīng)冰的融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去，從而達(dá)到**凍干的目的。并廣泛應(yīng)用作制藥行業(yè)生物制品、化學(xué)制品、天然藥物、熱敏性藥物抗菌素，瓶凍(凍干注射劑)、原料中間體凍干、口服凍干片劑、雙室袋、凍干膠囊、預(yù)灌針等。對熱敏性、易水解、易水解物質(zhì)和復(fù)雜成分物品展開快速的潮濕處理。

　　制藥凍干機(jī)各組成結(jié)構(gòu)的作用：

　　1.箱體結(jié)構(gòu)：用作進(jìn)料的小門，置放產(chǎn)品的隔板和前箱，捕捉水蒸氣的冷阱（后箱），后門（用作維護(hù)和修理等）

　　2.液壓系統(tǒng)：用作小門，隔板和主閥等的液壓掌控和運(yùn)動(dòng)；

　　3.氣動(dòng)系統(tǒng)：氣動(dòng)閥門等；

　　4.產(chǎn)品隔板的傳熱系統(tǒng)（循環(huán)系統(tǒng)）：

　　4.1.數(shù)個(gè)循環(huán)泵，數(shù)個(gè)板框成套器

　　4.2.使用硅油，有較高溫度限制，比如65度

　　4.3.電加熱元件，李淦失靈掌控

　　4.4.成套回路上帶有收縮箱，以補(bǔ)償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。

　　4.5.使用一個(gè)殺菌呼吸器避免水分進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)

　　5.制冷系統(tǒng)

　　5.1.載冷劑穿過冷卻器（有液位），冷卻器內(nèi)的制冷劑冷卻放熱，隨后制冷劑蒸汽（冷卻器下部蒸汽）被壓縮機(jī)（放在冷卻器上方）移出，加熱高漲排出冷凝器，歷經(jīng)水或者風(fēng)加熱冷凝（有一定液位），由節(jié)流裝置掌控冷卻器制冷劑流量。對于某一冷媒，某一壓力對應(yīng)飽和狀態(tài)溫度。

　　5.2.幾臺(tái)壓縮機(jī)，有可供使用。

　　5.3.使用環(huán)保制冷劑

　　6.真空系統(tǒng)

　　6.1.兩臺(tái)羅茨泵和三臺(tái)干泵

　　6.2.配MKS壓力計(jì)用作真空掌控。配皮拉尼真空接收器監(jiān)控壓力，普通壓力變送器測量粗真空和正壓力。

　　6.3.透過摻氣流量掌控

　　6.4.與冷阱相連，為凍干過程提供真空環(huán)境。帶隔絕閥，若故障，閥門停用隔絕。

　　7.通氣系統(tǒng)

　　7.1.向箱體摻氣或凍干后解開真空

　　7.2化霜后向冷阱通風(fēng)

　　7.3.減壓閥，儲(chǔ)罐，蒸汽USB，過濾器，傳熱用作冷凝水蒸氣

　　7.4.數(shù)個(gè)USB與氣源鏈接，比如氮?dú)夂蛪嚎s空氣

　　8.CIP系統(tǒng)

　　8.1.CIP儲(chǔ)罐，可蒸汽殺菌，增壓泵等

　　8.2.透過泵供應(yīng)CIP水壓力

　　8.3.對凍干機(jī)展開沖洗

　　9.SIP系統(tǒng)：透過121度純蒸汽對腔體和冷阱展開殺菌。

　　10.排洪和水環(huán)泵潮濕系統(tǒng)

　　10.1.所有排洪匯聚

　　10.2.配置水環(huán)泵，用作除霜之后的冷阱特地潮濕

　　11.掌控系統(tǒng)

　　11.1.透過PLC和HMI對系統(tǒng)展開掌控和監(jiān)控，需滿足Part11和GAMP要求；

　　11.2.實(shí)現(xiàn)配方的下載和執(zhí)行。