凍干作為一種應(yīng)用領(lǐng)域十分廣泛的技術(shù)，但其實(shí)這種技術(shù)是先源于制藥生物工業(yè)，因?yàn)槔谜婵绽鋬龀睗窆に嚹懿鸱譄崦粜晕镔|(zhì)、易水解物質(zhì)、高溫易水解物質(zhì)及須要保持生物活性的物質(zhì)。許多**是比較難受溫度和水分含量的影響，水的大量存在難水解，失活，而且運(yùn)輸不方便，因而凍干技術(shù)就是充斥著解決那些技術(shù)問(wèn)題產(chǎn)生的。

　　目前制藥凍干機(jī)已經(jīng)成功應(yīng)用領(lǐng)域于生產(chǎn)各式各樣藥物：如各式各樣抗生素、疫苗、酶制劑、血漿、中藥口服劑、生物制品、基因工程產(chǎn)品、**產(chǎn)品等。在凍干**的生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)將**的容器及密封件作嚴(yán)格意義上的無(wú)菌無(wú)熱源處置，其處置工藝，依賴(lài)于容器及材料的性質(zhì)。

　　一般來(lái)說(shuō)在凍干生產(chǎn)工藝過(guò)程中須要采用的玻璃器皿，在殺菌前展開(kāi)一連串的沖洗處置。這個(gè)沖洗處置一般來(lái)說(shuō)是反反復(fù)復(fù)的沖洗和熱解，通過(guò)沖洗過(guò)程能有效除去器皿表面粘附的各式各樣污物、雜物雜質(zhì)。一般情況下是用提純水對(duì)器皿表面展開(kāi)分析，以防止對(duì)容器的污染，終熱解水應(yīng)符合中國(guó)藥典對(duì)口服用水的要求。經(jīng)過(guò)洗瓶，蒸餾水和無(wú)菌空氣沖洗送進(jìn)隧道少雨殺菌機(jī)內(nèi)展開(kāi)單向高溫氣流冷卻或遠(yuǎn)紅外冷卻的連續(xù)少雨殺菌。沖洗后的小瓶，在少雨殺菌設(shè)備的入口和殺菌研磨設(shè)備出口具有100級(jí)單項(xiàng)潔凈空氣保護(hù)。潮濕殺菌后自動(dòng)送進(jìn)無(wú)菌灌裝室。

　　為了推論藥物類(lèi)包裝材料處置的可信程度，能將已知道數(shù)量的細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)藥物內(nèi)包裝容器如西林瓶玻璃小瓶展開(kāi)布樣，再除去熱源處置后再測(cè)量細(xì)菌內(nèi)毒素的下降水平，此方法能評(píng)估去熱源工藝的有效性。玻璃容器的少雨殺菌，一般來(lái)說(shuō)能同時(shí)順利完成殺菌劑去熱源。玻璃瓶的沖洗殺菌后瓶的清潔度，采用前是不是受到再污染那些質(zhì)量掌控內(nèi)容，主要采用檢查沖洗水和瓶清潔度來(lái)順利完成，應(yīng)該時(shí)采用沖洗過(guò)程的污染挑戰(zhàn)試驗(yàn)量掌控。

　　由于凍干**的玻璃器皿以西林瓶為主，因而生產(chǎn)一次用西林瓶數(shù)量許多，而采用凍干的前置生產(chǎn)型洗烘灌軋協(xié)同生產(chǎn)線，效率能較大的提高，完全代理人工手動(dòng)操作，這條線只須要四五個(gè)人就可以順利完成。凍干**玻璃器皿的沖洗與殺菌及灌裝等設(shè)備請(qǐng)選擇凍干協(xié)同線。