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制藥凍干機的性能指標都需滿足哪些要求?

返回列表 來源:網(wǎng)絡 發(fā)布日期: 2022-11-03

        制藥凍干機,顧名思義主要應用領(lǐng)域于生物制藥、**等行業(yè)均有廣泛應用領(lǐng)域,比如在生物制品生產(chǎn)中的卡介苗、流腦菌苗、麻疹疫苗、流感疫苗等;西藥生產(chǎn)中抗生素藥、循環(huán)器官用藥等。在**方面領(lǐng)域能利用凍干技術(shù)長期留存血液、動脈、骨骼、皮膚、角膜和神經(jīng)組織等各種器官。制藥凍干機的性能指標要求凍干機性能值得稱贊認真分析。凍干機的應用領(lǐng)域除需具有較優(yōu)良的凍干技術(shù)外,還應具有安全性、可靠性、適用性和經(jīng)濟性的性能指標。

  1.凍干機的性能指標包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等其中的一些規(guī)格和容量均應和凍干機的生產(chǎn)量相互相匹配;

  2.凍干機隔板要平坦、溫度要光滑,點溫差均應管制在±1℃內(nèi),以這樣的條件來確保所生產(chǎn)出來的同一批號的產(chǎn)的品質(zhì)量光滑完全一致;

  3.水汽凝結(jié)器應能夠在 2~5h 內(nèi)將溫度降到所需水平,一般來說為高于 45℃;

  4.對空箱箱體真空度展開測量,應在 30min內(nèi)達至 2.66 Pa.因凍干機的箱體、板層和冷凝器都需要忍受適當?shù)膬?nèi)外部壓力,除非其在真空環(huán)境下發(fā)生外泄,便會造成**的污染。所以,要對凍干機內(nèi)外壓部件展開嚴格的真空測試,使之合乎具體內(nèi)容的指標規(guī)定;

  5.制藥凍干機箱體一般使用大圓角結(jié)構(gòu),凍干機箱體材質(zhì)應使用耐腐性較高的不銹鋼,且設計應合理、不易沖洗,.所有與**直接或間接碰觸的箱體、板層、軟管、冷凝器、閥門等部件均應使用抗腐蝕性較好的低碳不銹鋼材質(zhì)。箱體、板層和冷凝器等部件為不易沖洗,其內(nèi)部結(jié)構(gòu)設計應盡可能直觀,無法存在不易沖洗的死角結(jié)構(gòu)。潔凈時,要使用 50~65℃的約束條件水,且無法重復使用。凍干機的零部件要難收納以便利修理護理。凍干機箱體和板層的表面要經(jīng)過鏡面研磨處置,以達至增大真空放氣量和不易潔凈的目的。

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