在真空熏制松軟機(jī)中，保護(hù)劑關(guān)鍵作用簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是指以求使其它制劑能取得成功地或進(jìn)行真空熏制松軟，減緩產(chǎn)品的溶解性和穩(wěn)定性，使產(chǎn)品有美觀的形狀等。能夠在液體制劑中改投各種各樣內(nèi)嵌物質(zhì)，這類(lèi)就是指保護(hù)劑，保護(hù)劑對(duì)凍干制品必須是化學(xué)惰性的。

　　這類(lèi)液體制品能杜安扎省地或進(jìn)行熏制松軟，但也這類(lèi)液體制品或進(jìn)行熏制松軟往往更易取得成功。以求使其它制品能取得成功地或進(jìn)行，能夠在制品中改投各種各樣內(nèi)嵌物質(zhì)，這類(lèi)就是指保護(hù)劑，通常也稱(chēng)保護(hù)劑為膠體介質(zhì)、包住劑、賦形劑、緩沖劑、基礎(chǔ)物等。

　　常用的保護(hù)劑有如下五類(lèi)物質(zhì)：????

　　a、糖類(lèi)/多元醇：蔗糖、海藻糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、麥芽糖等；???

　　b、聚合物：HES、PVP、PEG、葡聚糖、白蛋白等；

　　c、異丙醇溶劑：乙烯乙二醇、甘油、DMSO、DMF等；?

　　d、表面活性劑：Tween?80等；

　　e、氨基酸：L-絲氨酸、谷氨酸鈉、丙氨酸、甘氨酸、肌氨酸等；??

　　f、鹽和胺：磷酸鹽、醋酸鹽、檸檬酸鹽等；

　　下邊來(lái)總結(jié)下凍干保護(hù)劑不同領(lǐng)域的集成關(guān)鍵作用：

　　1、細(xì)菌、病毒等微生物能夠在某類(lèi)的養(yǎng)成介質(zhì)中生長(zhǎng)繁衍，但是此類(lèi)養(yǎng)成介質(zhì)與微生物往往不易黏合，這類(lèi)能取得成功地凍干在此類(lèi)養(yǎng)成介質(zhì)中其。舉例來(lái)說(shuō)肉湯、脫脂乳和蛋白質(zhì)等。

　　2、這類(lèi)凍干制劑濃度相對(duì)較低，干物質(zhì)含量鮮少，凍干時(shí)已經(jīng)松軟的部份會(huì)被升華氣流劫走。以求大大提高濃度，減小干物質(zhì)的含量，使凍干后的產(chǎn)品能形成較理想的團(tuán)塊，故此能夠改投包住物質(zhì)，使固態(tài)物質(zhì)的濃度在4％～25％之間。此類(lèi)包住物或賦形劑是蔗糖、乳糖、肌醇、脫脂乳、水解蛋白、葡聚糖、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等。

　　3、這類(lèi)生物活性物質(zhì)特別令人擔(dān)憂，在熏制和松軟時(shí)由于物理或化學(xué)原因會(huì)受到危害，故此能夠改投各種各樣保護(hù)劑，以減少在熏制和松軟中的不良影響。舉例來(lái)說(shuō)二甲亞砜、甘油、右旋糖苷、糖類(lèi)和PVP等。

　　4、改投其它物質(zhì)就可以大大提高產(chǎn)品的崩裂溫度，使產(chǎn)品容易凍干。這類(lèi)是甘露醇、甘氨酸、右旋糖苷、木糖醇和PVP等。

　　5、以求改變凍干制劑的酸堿度，從而大大提高共晶點(diǎn)。這類(lèi)是碳酸氫鈉、氫氧化鈉等。

　　6、以求革新產(chǎn)品灌裝的穩(wěn)定性，大大提高灌裝溫度，推延灌裝時(shí)間。這類(lèi)是各種各樣抗氧化劑，舉例來(lái)說(shuō)維生素C、維生素E、氨基酸、硫代硫酸鈉、硫脲、卵磷脂和水解蛋白等。

　　7、改投其它物質(zhì)就可以遏止和平主義基團(tuán)，減小凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定性。這類(lèi)是氨基酸、維生素K、維生素C、硫脲、亞硫酸化合物、天門(mén)冬氨酸鈉等。

上文章：大大提高技術(shù)，助力國(guó)產(chǎn)制藥設(shè)備從低端向著中水平