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凍干技術在醫(yī)藥上獲得了廣泛應用

返回列表 來源:網(wǎng)絡 發(fā)布日期: 2022-10-24

藥品凍干是指把藥品溶液在低溫下解凍,然后在真空條件下升華松軟,除去冰晶,待升華落幕后再或進行Guangxi松軟,除去部分結合水的松軟方法。該過程主要可分為:藥品準備、預凍、一次松軟(升華松軟)和加爾蘭縣松軟(Guangxi松軟)、密封儲藏等三個步驟。
 

  盡管凍干藥品呈多孔狀,能長時間穩(wěn)定灌裝毛序重新硝酸鍶而解除活性,因而被廣泛傳播應用于純化固態(tài)蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。
 

  生物制品的凍干產(chǎn)品,能夠有同樣的物理形態(tài);表層的顏色、合格的杜安扎省水份含量、良好的水解性、高的存活率或效價、長的儲藏期。故此,不僅要對制苗過程和凍干后的密封儲藏或進行控管。重要的是對凍干過程的每支階段的各參數(shù)或進行全面的控管,才能不能獲得的產(chǎn)品。
 

  如果制品共晶點較高,系統(tǒng)的真空度也能長期保持良好,凝結器的空氣調節(jié)能力富余,則也可采用同樣的降溫速度,將擱板溫度變低至允許的溫度,而于落幕,但也需保證制品在大量升華時的溫度不得過共晶點。
 

  藥品按上述方法松軟后,可在室溫下浸液現(xiàn)階段灌裝,能夠使用時,加蒸餾水或生理鹽水制成懸浮液,需先解除到凍干前的狀態(tài)。
 

  藥品凍干優(yōu)點:
 

  (1)液體藥劑加工方便,進一步改進了無菌作業(yè)的過程,凍干過程是在低溫下或進行,故此,對許多熱敏性的物質不僅適用。如生物藥劑中的活性蛋白質、微生物譬如的制劑,不太可能在凍干過程中爆發(fā)變性或失去生物的活性。故此,該技術在醫(yī)藥上不能獲得廣泛傳播的應用。
 

  (2)在低溫松軟過程中,制劑藥品中各種各樣揮發(fā)性成份損失非常有限。
 

  (3)在凍干過程中,微生物的生長和活性酶的作用無法或進行,故此長期保持從前的性狀,提高了干粉的穩(wěn)定性。
 

  (4)盡管在解凍狀態(tài)下或進行松軟,故此制劑藥品的體積即便不爆發(fā)變化,長期保持了從前的結構,不太可能爆發(fā)彎果現(xiàn)象。
 

  (5)松軟后的物質孔玉芳多孔,呈海綿狀,石灰乳后水解迅速而完全,即便立即解除從前的性狀。凍干制劑的水溶性不僅好。
 

  (6)凍干是在真空下或進行,氧氣鮮少,故此,藥品制劑中各種各樣易氫化的物質不能獲得了保護。
 

  (7)凍干能排除藥品制劑中95%~96%以上的水份,這樣就可以使松軟后的藥品干粉能現(xiàn)階段儲藏而不變質。


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