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藥品凍干具有非常突出的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)

返回列表 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò) 發(fā)布日期: 2022-10-24

藥品凍干是指把藥品溶液在低溫下解凍,然后在真空條件下升華松軟,除去冰晶,待升華落幕后再進(jìn)行Guangxi松軟,除去部分建構(gòu)水的松軟方法。該過(guò)程主要可合為:藥品準(zhǔn)備、預(yù)凍、一次松軟(升華松軟)和加爾蘭縣松軟(Guangxi松軟)、密封儲(chǔ)藏等三個(gè)步驟。
 

  凍干制劑藥品的生產(chǎn)過(guò)程合為三個(gè)階段:藥液的硝酸鍶、解凍或冷凝、松軟。某個(gè)階段在決定成品的生物、化學(xué)和物理性質(zhì)方面都起著全局性的作用。
 

  凍干工藝一般包括以下步驟:
 

  1、將藥品和賦形劑水解于適時(shí)的溶劑中,多半使用施打用水(WFI);
 

  2、將藥液allure一個(gè)0.22μm的微孔除菌過(guò)濾器,想以洗掉藥液中的細(xì)菌;
 

  3、灌裝到若干個(gè)已洗滌容器中,并在無(wú)菌條件下半壓密封用膠塞;
 

  4、在無(wú)菌條件下,將已半壓膠塞的容器擴(kuò)散至腔室內(nèi);
 

  5、熏制該溶液,把半壓膠塞的容器立于腔室的熏制擱板上熏制;
 

  6、將腔室抽真空,并將熏制擱板降溫,以利在熏制狀態(tài)下通過(guò)凝固除去水分;
 

  7、全壓膠塞密封,多半由架設(shè)在凍干機(jī)內(nèi)的液壓式或螺桿式壓塞裝置來(lái)完成。
 

  與例如松軟方法相仿,藥品凍干具有非常偏重的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn):
 

  1、藥液在解凍前成品,劑量精準(zhǔn);
 

  2、在低溫下松軟,能使被松軟藥品中的THF1物質(zhì)存留下來(lái);
 

  3、在鋒面下松軟,被松軟藥品更易氫化變質(zhì),同時(shí)能因呼吸系統(tǒng)而洗滌或扼制其它細(xì)菌的活力;
 

  4、解凍時(shí)被松軟藥品可呈現(xiàn)出“骨架”,松軟后能保持原形,呈現(xiàn)出多孔結(jié)構(gòu)而且顏色基本沒(méi)變;
 

  5、復(fù)水性好,凍干藥品可迅速變色除去凍干前的狀態(tài);
 

  6、高熱徹底,有用長(zhǎng)途運(yùn)輸和長(zhǎng)期儲(chǔ)藏。


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